美国 FDA 同意优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 同一天报道，美国 FDA 扩展许可优时比 Cimzia 的应用范围，准许该抑制剂使用疗法非常适合全身疗法或光疗的中重度斑块状银屑病高血压。这款萘物已在市场上使用类风湿性疾病、活动性银屑病性性疾病、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎疗法。

这次的扩展许可使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个使用该适应证的无需融汇的聚甲醛化抗 TNF 疗法方案，也使得优时比带入免疫皮肤病学教育领域，这家比利时制药公司指出，目前该教育领域仍有并未考虑到的需求。

这款抑制剂附加的扩展基于一项 3 期临床开发项目的阳性数据，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验组成，共招募了逾 1000 名高血压，其中近三分之一的高血压此前用过生物学抑制剂。在所有三项试验中，该抑制剂与双盲相对于，其所有试验剂量对全部主要及并入主要终点推断出统计学上颇为大的改善，据该公司称，临床预见可以保持到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 称：「Cimzia 获批使用银屑病及其最近有关其使用妊娠及哺乳期慢性炎症疾性附加的备份，均是不可忽视的疗法令人满意。」银屑病在亚太地区范围内不良影响了近 3% 的人群，据估计有 1.25 亿人。

美国国家银屑病基金则会研究者及临床公共事务高级经理 Siegel 称：「由于银屑病的独特物理性质，皮肤科精神科有尽可能多的疗法选择为高血压找出正确地的疗法方法是至关不可忽视的。当新的银屑病疗法抑制剂上市的时候则会是一个颇为美丽的孤单，因为皮肤科精神科与高血压均有了希望，这可能是对他们有用的疗法抑制剂。」

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总编辑： 冯志华