口服Apremilast用药活动性银屑病关节炎有效

绝大多数在结构上PsA病征不感兴趣apremilast治疗法后赢取RCA20缓解

Apremilast是一种新型的都由针对N-酶4的小分子物质口服剂型，此项分析主要风险评估Apremilast治疗法在结构上银屑病关节（PsA）的有效性和稳定性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂相异的分析都有以下特性：在月初12周的治疗法期，病征不感兴趣安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的治疗法；在月初12周的治疗法拓展期，安慰剂组成员病征再次随机后不感兴趣Apremilast治疗法。治疗法停止后是月初4周的观察期。分析的主要终点是在12周时赢取新泽西州风湿病学会标准规范20％提高（ACR20）的病征比例。稳定性风险评估都有不良事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室举例来说和超声波。204位PsA病征被随机分配到治疗法组成员，其中165位完成了治疗法期。治疗法期结束时（12周），不感兴趣Apremilast 20mg 每天两次治疗法组成员中43.5%病征（p<0.001）和不感兴趣Apremilast 40mg 每天一次治疗法组成员中35.8%病征（p=0.002）赢取了ACR20缓解，而不感兴趣安慰剂的病征中11.8%病征赢取ACR20缓解。在治疗法拓展期结束时（24周），每组成员（不感兴趣Apremilast 20mg 每天两次治疗法组成员，不感兴趣Apremilast 40mg 每天一次治疗法组成员，及原不感兴趣安慰剂组成员病征再次随机后不感兴趣Apremilast治疗法组成员）病征中40%以上成功赢取ACR20缓解。绝大多数治疗法期病征（84.3%）和治疗法拓展期病征（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和超声波异常的报道。分析者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次治疗法在结构上PsA，经安慰剂相异证实是有效的，且病征的耐受性好。Apremilast治疗法PsA，在、耐受性及稳定性方面能否达到平衡，有待进一步的分析。

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编辑： weiyu