LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批准后

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日另据，中欧监管机构仍然为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，准许用做疗法适合全身疗法的癫痫的中度至重度黑斑性银屑病。

这项准许消息对于比利时的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德英国皇家 NHS 信托基金顾问，眼部科医生 Warren 研究员对此：「欧共体直到现在的决定是一个重要的里程碑，尽管这类疾病麻醉药取得了最新进展，仍有一些癫痫无法曾达到所需的实际上持续的眼部清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病癫痫，其中四分之一将会有或似乎持续发展为中度或重度的疾病。黑斑性银屑病是最常见的银屑病类型，受到影响高曾达 97% 的癫痫，这些癫痫持续发展其他癫痫如心脏病和代谢综合征的风险在减少。

英国牛津大学眼部科基金会主席 Griffiths 对此：「银屑病对癫痫群体的日常生活会产生不小的全身和情感受到影响，也似乎与其他几种癫痫相关联。新的生物麻醉药如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病癫痫也似乎借助于实际上有益的眼部。」

欧共体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 测试，其中 37-44% 的黑斑性银屑病癫痫在第 12 周曾达到实际上的眼部清除率，而强生美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试中，经过 12 周的疗法 56-61% 的癫痫报告眼部状况依然损害他们的有益以及生活质量。

LEO 制药美国公司医学干事 Kolli 耶鲁大学对此：「半个多世纪以来 LEO 制药美国公司在眼部病学领域拥有广泛应用的传统，我们很荣幸能在不同寻常从未满足消费的领域为该南部的医生和癫痫带来新的自由选择。」

在 Kyntheum 给予准许几天后，Valeant 美国公司的银屑病制剂 brodalumab 在澳大利亚给予准许用做相同的适应证，商品名为 Siliq，但该制剂ID上仍然有一个通告，使用该制剂疗法与产生服毒想法相关。

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总编： 冯志华