美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性新增

2021-12-13 04:29:52 来源:平凉 咨询医生

2011年4月末14日,美国食品和药物管理局(FDA)针对刚刚用到坏死变异(TNF)抗凝血、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸外科手术Crohns病和溃疡病态结肠炎的青少年和青年可能时有发生一种罕见的白细胞膜胰脏(可知为肝脏脾T细胞膜癌症或HSTCL)送达了安全病态备份电子邮件。FDA曾于2009年8月末发布过无关安全警示,告诫留意坏死变异(TNF)抗凝血上升老年人和青少年患癌症和其它胰脏症的风险。在此之后,FDA停滞寄送用到上述药物时有发生白细胞膜胰脏的研究报告。HSTCL是一种波及病态(发育迅速),并且一般而言是致命的。虽然大多为数已研究报告的发病为刚刚给予Crohns病或溃疡病态结肠炎外科手术的病变,但是也除此以外1例刚刚给予银屑病外科手术的病变和2例刚刚给予类风湿病态病态疾病外科手术的病变。目前,FDA刚刚备份已研究报告的HSTCL发病为数。TNF抗凝血除此以外(英夫利西哌),恩利(依那西普),修美乐(阿达木哌),Cimzia(赛妥珠哌)和Simponi(戈利木哌)。虽然大多为数已研究报告的HSTCL发病都时有发生于用可知只能抑制免疫细胞膜的药物(除此以外TNF抗凝血,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸)联合外科手术的病变,但也研究报告了单用硫唑酪氨酸或巯酪氨酸外科手术的病变的发病。为此,FDA提出以下建议:● 就恶病态的征状和症状,对病变和护理者进行文化教育。例如HSTCL,以致他们只能意识到并借助评估和外科手术任何征状或症状。这些症状和征状除此以外脾肿大,肝脏肿大,腹痛,停滞病态间歇病态,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗凝血,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸外科手术的病变进行出现异常,以推断出恶病态。● 了解与美国的一般人群远比,类风湿病态病态疾病,Crohns病,强直病态脊柱炎,银屑病病态病态疾病和斑块状银屑病病变更是有可能患上癌症。因此,无法确定与TNF阻断剂,硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的风险上升的程度。(FDA网站)

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