试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要绕道

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在之中重度慢性斑点状银屑病高血压之中完成的一项 3 期研究课题翻倍其主要终点。

「我们很感激这些些中性流行病学结果，」 Coherus 身兼执行官、医学博士 Finck 所称。「对于能够依那西普治疗的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果得到监管机构核准，CHS-0214 意味著为高血压发放一种高品质的治疗考虑，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项中后期流行病学里程碑的抵达进一步验证了我们整合平台在推动生物类似物厂家朝着向规范美国市场获批的技能，」 Coherus 身兼身兼执行官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有人流行病学有意义的差异

该终点基于 12 周时的银屑病举办活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与基线相较在 PASI 的平均%-转变及与基线相较在 PASI 上翻倍 75% 更佳的受试者分之一处于预先基本上的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款厂家在安全性上没有人流行病学有意义的差异。

「我们受到这项验证性研究课题样本的鼓舞，」Baxalta 执行执行长、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 所称。「斑点状银屑病对高血压的生活低质量及自我感觉有非常大影响，所以早期得到治疗制剂是非常应当的。如果得到核准，CHS-0214 将增加之中重度慢性斑点状银屑病高血压对治疗考虑的提供。」

这项研究课题继续按计划完成到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期验证性研究课题之一，其旨在用于 CHS-0214 在当今世界美国市场的证券交易所申请。第二项在类风湿关节炎高血压之中完成的 3 期研究课题结果有望在 2016 年月末得到。

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编辑： 冯志华