美国批准后 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年初 22 日媒体报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药子公司的 Ilumya 用以化疗病人中度至重度的黑斑型银屑病。外科医生将可以为适用光疗或全身化疗的病人途经该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于依赖性与 IL-23 亚基结合，抑制其与 IL-23 受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的原始数据敬示，100 mg Ilumya 与慰藉剂相比在适用两个单位剂量后第 12 偃师出现敬着临床改善，这表现为黏膜清除率（PASI 75）的评分均超过 75%，以及外科医生世界性评估（PGA）打分达到「清除」或「大多」。

在 reSURFACE 数据分析中，74% 在服药三个单位剂量的第 28 周后达到 75% 的黏膜清除率，84% 短时间接受 Ilumya 100 mg 的病人在第 64 偃师保持 PASI 75，而新的随机分组适用慰藉剂再次化疗的病人至少 22% 能够保持 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 化疗第 28 周后 PGA 打分为「清除」或「大多」的病人中，有 69% 的病人在第 64 偃师保持这种打分，而接受再次随机慰藉化疗的病人中至少有 14% 保持这种打分。

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撰稿人： 冯志华