欧洲批准AbbVie的白细胞介素23单抗Skyrizi病患银屑病

2022-01-31 04:42:30 来源:平凉 咨询医生

AbbVie宣布欧盟委员会(EC)批准其白血球介素-23(IL-23)单抗Skyrizi(risankizumab),用以放射治疗中度至重度斑块状银屑病病征。该批准是基于四项III期研究的结果,ultIMMa-1,ultIMMa-2,IMMvent和IMMhance评核了2000多名中度至重度斑块状银屑病病征,并在16周时不可否认Skyrizi的高表皮清空率。放射治疗16周后,ultIMMa-1试验性显示88%的清空率,ultIMMa-2试验性显示84%的清空率,中医师全球评核(sPGA)评分上降到"准确或几乎准确"水平。AbbVie副主席兼总裁Michael Severino话说:"这一批准是向中度至重度银屑病病征提供上新放射治疗建议踏出的重要一步。临床研究结果显示给药12周时良好的安全性和高水平的完整表皮清空,假定Skyrizi有可能长期缓和的疼痛。"影响了大英帝国共约2%和全球1.25亿人,最常发生在35岁以下的成人。独有应是:_approval_for_abbvies_skyrizi_1286222本文系梅斯医学(MedSci)原创编译编纂,转载需授权!
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