宾夕法尼亚州批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-02-14 14:10:03 来源:平凉 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日媒体报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于化疗患儿里面度至重度的突起型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身化疗的患儿开出该药物的药物。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于依赖性与 IL-23 亚基转化,抑制其与 IL-23 受体的基本粒子,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的被囚。

3 期抗病毒 reSURFACE 的样本结果显示,100 mg Ilumya 与疗效相较在可用两个单位剂量后第 12 时为出现显着临床改善,这展现出为皮肤除去率(PASI 75)的评分大多超过 75%,以及医生全球审计(PGA)评定超过「除去」或「极多」。

在 reSURFACE 研究里面,74% 在用药三个单位剂量的第 28 再一超过 75% 的皮肤除去率,84% 接下来遵从 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 时为维持 PASI 75,而重新随机第一组可用疗效继续化疗的患儿仅 22% 能够维持 PASI 75。

此外,在遵从 Ilumya 100 mg 化疗第 28 再一 PGA 评定为「除去」或「极多」的患儿里面,有 69% 的患儿在第 64 时为维持这种评定,而遵从之后随机安慰化疗的患儿里面仅有 14% 维持这种评定。

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总编辑: 冯志华

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